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上海海关防疫物资出口通关指引和防疫物资出口违规案例通报

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浏览：- 发布日期：2020-04-30 16:43:28【大中小】

导读
为进一步加强对出口防疫物资的质量安全监管，近期海关总署会同相关部门相继发布了《商务部海关总署国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》（2020年第5号）、《商务部海关总署国家市场监督管理总局关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》（2020年第12号）及海关总署公告2020年第53号。文件所涉商品出口申报及随附单证要求如下：

申报要求
申报品名为口罩、防护服的，应按照“单一窗口”提示，在商品名称栏详细填报品牌、规格型号和用途。如3M牌N95医用口罩、雷克GB19082-2009医用防护服等。口罩需按“个”填报成交数量。

01、医用物资
涉及“5号公告”商品（5类）

1.提交由药品监督管理部门批准出具的医疗器械产品注册证书（可通过国家药监局网站www.nmpa.gov.cn查询）。

2.提交出口医疗物资声明【附件1】。

报关系统

“5号公告”以外但涉及“53号公告”商品（7类）

1.提交由药品监督管理部门批准出具的医疗器械产品注册/备案证明。

2.提交质量安全承诺声明。

报关系统2

涉及“5号公告”商品（5类）的两种特殊情况

1.进口复出口的：
（1）提交由药品监督管理部门批准出具的进口医疗注册证明。
（2）提交出口医疗物资声明【附件1】。

2.未获得国内医疗器械产品注册证书，但获得国外标准认证或注册的医疗物资:
（1）提交出口医疗物资声明（中英文）【附件2】；
（2）生产企业需在商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中。（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新）

02、非医用口罩

“单一窗口”中新增申报要求

1.“生产销售单位”填写实际生产口罩企业名称及代码。
2. 新增提示“申报出口的非医用口罩是否符合国外标准，请确认”，并增加按钮“是”及“否”：

（1）生产企业在商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单内的，选择“是”。
（2）生产企业不在商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单内，但符合中国质量标准的，就选择“否”。

报关随附资料

提交出口方和进口方共同声明（中英文）【附件3】。（电子版提交方式：企业申报报关单时，报关单类型选择“M-通关无纸化

海关验放

（一）针对中国质量标准（申报出口非医用口罩时选择“否”）的验核。
不在市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单内的（市场监管总局网站www.samr.gov.cn动态更新），海关接受申报，予以验放。

（二）针对国外标准（申报出口非医用口罩时选择“是”）的验核。
凭商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新）验放。

上海海关通报防疫物资出口违规案例

第一起案例为出口货物夹带医疗物资口罩未申报案。4月6日，重庆一家进出口公司向上海海关申报出口浴帽等两类商品。经查验，海关关员发现实际出口商品多达70余种，其中夹带医疗物资，包括一次性医用口罩1350只，KN95过滤式防护口罩41180只，一次性防护口罩（非医用）50000只，涉嫌未向海关如实申报，影响海关监管秩序。

第二起案例为出口医用口罩申报为非医用口罩案。4月6日，福建一家公司委托上海某货运公司，向上海海关申报出口非医用防护口罩50万只。经查验，实际货物为医用防护口罩。当事人采取纸条粘贴的方式，遮盖产品外包装上的“医用”字样，涉嫌伪报品名，影响海关监管秩序。

第三起案例为上海一家生物技术公司伪报品名出口新冠病毒抗体检测试剂盒案。4月3日，这家企业以商业快件方式向海关申报出口用于大便隐血诊断的试纸32千克。经查验，发现这批货物实际为新冠病毒抗体检测试剂盒2000个。当事人未经国内药品监督管理部门批准，未获得医疗器械产品注册证书，违反海关监管规定，影响海关监管秩序。

据介绍，依据商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布的关于有序开展医疗物资出口的公告，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。4月10日，海关总署公告第53号发布施行，进一步加强医疗物资出口质量监管。连日来，上海口岸已连续查获多起违法出口口罩、防护服、检测试剂盒、护目镜等防疫物资案例，上海海关缉私部门分别予以立案调查。

（本文内容来源于上海海关12360热线,新华网等发布，版权归原作者所有。如有异议，请联系我们删除。）

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